Parietene™ DS

Uma tela forte e de fácil manuseio para cirurgias convencionais e laparoscópicas no reparo de hérnias ventrais.

Desenvolvida  para cicatrizar:

  • Uma tela macroporosa de polipropileno permite o crescimento interno dos tecidos2.3.† em um dos lados.
  • Um filme sintético que ajuda a minimizar as aderências no outro lado.
  • Uma tela que promove uma exelente integração tecidual após o primeiro mês  - e após três meses.3.4

Desenvolvido para alcançar:

  • Poros de tamanho grande sem comprometer a força mecânica.
  • Alta resistência aos danos na trama da tela durante o manuseio.6

Características:

  • Tela de polipropileno, monofilamentar macroporoso com filme de copolímero sintético absorvível.
  • Tamanho do poro: 2,0 x 2,4 mm.
  • Gramatura: 46 g/m2.
  • Com marcação de orientação central de policaprolactona absorvível.

REFERÊNCIAS

† Baseado em estudos pré-clínicos. Os resultados podem não se correlacionar     com a performance em humanos.

1. Com base no relatório de teste pré-clínico interno #T2294CR212. Validação de projeto da tela       composta Parietene™ DS em laboratórios de cirurgiões. Avaliação realizada através de teste de       usuários e questionário em ambiente de uso simulado utilizando modelo suíno (n = 7 cirurgiões). Setembro de 2016.

2. Baseado no estudo NAMSA #197165. Toxicidade sistêmica de 13 semanas e efeitos teciduais        locais em ratos após o implante subcutâneo. Agosto de 2016.

3. Baseado no relatório de teste interno #T2294CR225. Comparação das propriedades de reforço de tecido não absorvível de telas compostas. Comparações descritivas de valores foram obtidas a partir de testes de referência dos têxteis constitutivos dos dispositivos. As propriedades medidas incluíram: resistência à ruptura, resistência ao teste do êmbolo, resistência ao rasgamento, força de extração de sutura (n = 5 por grupo) e resistência à ruptura uniaxial (n = 6 por grupo). Novembro de 2016.

4. Baseado no estudo NAMSA #198929: Minimizando o desempenho da barreira de fixação de tecido, efeitos teciduais locais e integração tecidual da tela composta Parietene™ DS em um modelo de abrasão cecal de rato. Com base nas taxas de ocorrência de aderência de tecidos moles cecais à tela através de observações macroscópicas no rato (n = 18 artigos de teste vs. n = 12 tela pura; p <0,05). Outubro de 2016.

5. Baseado no estudo NAMSA #194092. Estudo piloto in vivo: tela composta Parietene™ DS  versus produto competitivo em modelo de porco intraperitoneal. Baseado em observações macroscópicas, histológicas e microscopia eletrônica de varredura (SEM) durante quatro semanas em um modelo de implantação intraperitoneal porcina (n = 6). Dezembro de 2016.

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